帕博西尼(帕博西林、palbociclib)是CDK4/6扼制剂，用于HR+/HER2-晚期或转动性乳腺癌，需王人集芳醇化酶扼制剂或氟维司群。法度剂量125mg逐日一次，21天服药、7天停药。需监测血成例，中性粒细胞减少（发生率82.1%）最常见，3级伴发烧需减量。重度肝损（Child-Pugh C）保举75mg。幸免与葡萄柚同服。

图片来自公开渠说念（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

用法用量

挽救启动与监管：

帕博西尼的挽救必须由具备抗肿瘤药物使用造就的大夫启动并全程监督。

保举剂量决议：

帕博西尼保举剂量为125mg，逐日一次，贯穿服药21天，随后停药7天，28天为一个好意思满挽救周期；捏续用药直至患者获取临床获益，或出现不行耐受的毒性响应。

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1.王人集用药给药纪律

与芳醇化酶扼制剂联用：芳醇化酶扼制剂需按照其家具证明书的剂量决议使用；围绝经期/绝经前女性联用帕博西尼与芳醇化酶扼制剂时，必须王人集使用促黄体生成素开释激素（LHRH）欣慰剂。

与氟维司群联用：氟维司群保举剂量为500mg，于第1、15、29天肌内打针，尔后每月给药一次；围绝经期/绝经前女性在联用挽救启动前及挽救全程，需按照当地临床成例使用LHRH欣慰剂。

服药时候与漏服处理：提议患者逐日约莫固定时候服药；若发生吐逆或漏服一剂，当日无需补服，下一剂按成例时候正燕服用即可。

剂量调度原则：凭据患者个体安全性与耐受性调度剂量，部分不良响应需接管暂停给药、蔓延给药、剂量下调或恒久停药的处理神气。

法度剂量调度门道：肇端保举剂量125mg/日，初度减量至100mg/日，二次减量至75mg/日；若需减量至75mg/日以下，恒久停药。

血成例监测条目：用药前、每个挽救周期启动时、前2个周期的第15天需监测全血细胞计数；前6个周期仅出现1-2级中性粒细胞减少的患者，后续周期每3个月、周期启动前及临床需要时监测。

用药血象法度：中性粒细胞所有这个词计数≥1000/mm³、血小板计数≥50000/mm³，方可启动服用帕博西尼。

血液学毒性调度：1-2级血液学毒性无需调度剂量；3级血液学毒性在周期第1天需暂停用药，直至复原至≤2级，1周内复查血成例，复原后以原剂量启动下一周期；前2个周期第15天出现3级血液学毒性，保管现时剂量完成周期，第22天复查血成例；3级中性粒细胞减少伴发烧（≥38.5℃）/感染、4级血液学毒性，2026世界杯竞猜中国官网率性时候均暂停用药至复原≤2级，复原后降至下一剂量水平用药。

非血液学毒性调度：1-2级非血液学毒性无需调度剂量；≥3级非血液学毒性（经挽救后仍捏续），暂停用药直至症状缓解至≤1级，或无安全风险的≤2级，缓解后降至下一剂量水平用药。

重度间质性肺病/肺炎患者：恒久停用帕博西尼。

2.罕见东说念主群剂量

老年患者（≥65岁）：无需调度剂量。

肝功能毁伤：

轻、中度肝功能毁伤（Child-PughA、B级）无需调度剂量；

重度肝功能毁伤（Child-PughC级）保举剂量为75mg，逐日一次，按21天给药、7天停药的决议使用。

肾功能毁伤：

轻、中、重度肾功能毁伤（肌酐拆除率≥15mL/min）无需调度剂量；

需透析的患者无富够数据，无保举剂量调度决议。

儿童东说念主群：18岁以下儿童及青少年，无乳腺癌挽救的辩论妥当证，用药灵验性未阐发。

3.给药神气

口服给药，需与食品同服（优选正餐），保证药物清晰牢固；退却与葡萄柚、葡萄柚汁同服；整粒吞服，不行咀嚼、压碎、掀开胶囊，坎坷胶囊不得服用。

不良响应

举座安全性数据基于872例激素受体（HR）阳性、东说念主表皮滋长因子受体2（HER2）阴性晚期或转动性乳腺癌患者的随即临床商酌，患者均接受帕博西尼王人集内分泌挽救（527例联用来曲唑，345例联用氟维司群）。

1.高频不良响应

率性级别发生率≥20%的不良响应：中性粒细胞减少、感染、白细胞减少、疲倦、恶心、口腔炎、贫血、泻肚、脱发、血小板减少。

≥3级发生率≥2%的不良响应：中性粒细胞减少、白细胞减少、感染、贫血、天冬氨酸氨基转动酶（AST）升高、疲倦、丙氨酸氨基转动酶（ALT）升高。

不良响应惩办比例：率性不良响应导致剂量减量/调度的发生率为38.4%，导致恒久停药的发生率为5.2%。

2.具体系统不良响应

感染及侵染类疾病：

相等常见：各样感染，3级、4级感染均有发生。

血液及淋巴系统疾病：

相等常见：中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血小板减少；

常见：发烧性中性粒细胞减少。

代谢及养分疾病：

相等常见：食欲减退。

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神经系统疾病：

常见：味觉进犯。

眼部疾病：

常见：眼光破绽、哭泣增加、眼干。

血管疾病：

常见：静脉血栓栓塞。

呼吸、胸廓及纵隔疾病：

常见：鼻衄、间质性肺病/肺炎。

胃肠说念疾病：相等常见口腔炎、恶心、泻肚、吐逆。

皮肤及皮下组织疾病：

相等常见：皮疹、脱发、皮肤干燥；

常见：昆仲概述征；

偶见：皮肤红斑狼疮、多形红斑。

全身及给药部位响应：

相等常见：疲倦、乏力、发烧。

现实室检查颠倒：

相等常见：丙氨酸氨基转动酶升高、天冬氨酸氨基转动酶升高；

常见：血肌酐升高。

3.要点不良响应细目

中性粒细胞减少：率性级别发生率82.1%，3级57.3%，4级11.1%；初度发作中位时候15天，≥3级中位捏续时候7天；举座发烧性中性粒细胞减少发生率约2%。

间质性肺病/肺炎：临床商酌中率性级别发生率1.4%，3级0.1%，无4级及致死病例；上市后监测中出现致死病例叙述。

感染风险：因药物具有骨髓扼制作用，患者感染风险升高，联用挽救中3级感染发生率5.6%，4级0.9%。

静脉血栓栓塞：挽救工夫有静脉血栓栓塞事件叙述，需监测辩论症状。

儿童东说念主群：79例儿科实体瘤患者（含复发/难治性尤因赘瘤）联用化疗的安全性特征，与成东说念主患者一致。

不良响应叙述：药品上市后疑似不良响应的上报，有助于捏续监测药物的获益-风险均衡2026世界杯竞猜(中国)官网，医护东说念主员需通过国度指定叙述系统上报通盘疑似不良响应。

发布于：中国香港